2022年1月25日

【罕病研討會2021】片段重温（三）：孤兒藥上市後的安全性 — 來自FDA資料庫的實證

美國食品藥品監管局 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 現時採用一套有別於常見病藥物的審批準則去審批罕見病藥物 (又稱「孤兒藥」)，但有附帶條件，例如推出市場後須持續搜集臨床數據，以評估其效用。

到底這套簡化了的審批準則會否對罕病患者的健康構成更大的風險呢？請大家聽聽香港大學內科學系和藥理及藥劑學系助理教授 #李雪 博士的研究分享。

如欲閱讀研究結果的全文，請瀏覽：https://rdcu.be/cFwi0

演講片段來自罕盟於2021年9月25日舉行的「罕病研討會2021」，主題為「照顧差異、實踐公平」。旨在探討和正視罕病患者對公共醫療服務需要的特殊性，為加快和有效實踐「確保不會有市民因為經濟困難而得不到適當的醫療服務」的公共醫療政策目標提供策略性建議。